评审指南

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YP/ZN01-2019


电梯、起重机械生产单位许可

鉴定评审指南

宁波市特种设备检验研究院

电梯、起重机械生产单位许可

鉴定评审指南

1 目的和范围

1.1 为规范电梯、起重机械生产单位行政许可的鉴定评审工作,方便申请单位了解鉴定评审工作的基本程序、内容和要求,保证鉴定评审工作的顺利进行和评审结果的公平、公正,特制定本指南。

1.2 本指南规定了我院资格范围(见附表1)内的电梯、起重机械生产单位许可评审工作的基本程序、方法、内容及相关的注意事项。

1.3 本指南适用于电梯、起重机械生产单位许可的首次、换证、增项和变更等性质鉴定评审工作。

2 编制依据

2.1 TSG07-2019《特种设备生产和充装单位许可规则》(以下简称《许可规则》)

2.2 《特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则》(以下简称《评审规则》)

3评审性质

3.1电梯、起重机械生产单位许可鉴定评审工作性质主要分为首次评审、换证评审、增项评审、变更评审和其他发证机关委托的项目。

3.2首次评审为申请单位第一次申请特种设备生产行政许可的鉴定评审。

3.3换证评审是持证单位在其许可证有效期届满前,为延续原有许可项目而申请许可换证的鉴定评审。

3.4增项评审是持证单位在许可证有效期内,由于增加制造地址或者许可子项目(含改变产品限制范围)而实施的鉴定评审。

3.5变更评审是指持证单位在许可证有效期内,由于办公制造地址的改变或许可级别的改变等而实施的鉴定评审。不同性质的地址更名是否应实施变更评审由受理机构决定。


4 特种设备生产许可基本程序

特种设备生产行政许可工作基本程序主要包括:申请、鉴定评审、审查与发证,其流程详见附图1“特种设备生产行政许可工作流程图”。


5 鉴定评审程序

5.1鉴定评审工作基本程序主要包括:接受委托、制订评审计划、评审准备、现场评审和出具评审报告,其流程详见附图2“鉴定评审工作流程图”。

5.2接受委托

5.2.1 我院评审管理部门相关人员负责随时接受浙江省市场监督管理局的委托信息,查收到评审工作委托信息后,核查申请许可项目与我院现有评审资质范围是否一致,如超出本院评审范围,将不予以接受;接受委托的,在7个工作日内与申请单位联系,告知鉴定评审的工作程序及要求、需要准备的资料清单(见附表2:电梯、起重机械生产单位许可鉴定评审需要提供的资料清单)

5.2.2申请单位应根据《许可规则》和我院评审工作要求,及时准备鉴定评审工作中需确认的各种材料,对于首次、增加许可子项目和提高许可等级的单位,还应按照《许可规则》的要求进行所申请项目的试制造、安装工作。

5.3制订评审计划

5.3.1申请单位应根据本单位实际准备工作的进度和样机完成的情况,确定现场鉴定评审的大致时间,并与我院评审管理部门相关人员协商后在行政许可申报系统中填写约请时间。

5.3.2本院评审管理部门根据申请单位的许可项目、子项目及申请单位实际情况,在行政许可评审专家库中随机抽取鉴定评审人员组成鉴定评审工作组(以下简称评审组),评审组一般为35 人组成,结合评审项目的特点,确定评审组组长和组员。

5.3.3 根据评审组组长和组员的意见,确定评审组人员的分工和最终现场评审的具体时间,并将评审计划上报浙江省市场监管局,同时我院发出现场评审通知函,现场评审通知函一式四份,分别通知于浙江省市场监管局、申请单位和申请单位所地在的安全监察机构。

5.4 评审准备

5.4.1 申请单位应及时与评审组组长沟通联系,协商现场评审前各项准备工作,提前将人员资质证书(职称、学历和作业人员资格证等)和质量保证手册发于评审组组长,并填写相应人员确认清单(见附表3)、施工设备(工艺装备)与检测仪器确认单(见附表4)、鉴定评审自查报告(见附件13)等资料,并根据本评审指南和《许可规则》的要求准备现场评审中涉及到的所有见证资料。

5.4.2 评审组组长依据《许可规则》和我院评审细则的要求对申请单位提供人员的资料、质量保证手册和确认清单进行初步审查,对于存在不符合的内容应及时向申请单位进行反馈。

5.4.3 在人员及质保体系文件初审中如发现存在严重问题且无法短时间完成整改,由申请单位申请延期并经受理机构同意后可重新确定现场评审时间。

5.5 现场评审

5.5.1 现场鉴定评审工作包括:预备会议、首次会议、现场巡视、分组审查、评审情况汇总、交换评审意见、评审总结会议(末次会议)。

5.5.2 预备会议

预备会议由评审组成员、申请单位主要负责人和相关人员参加,会议的主要内容如下:

(1)协商鉴定评审工作安排;

(2)协商首次会议参加人员的范围和会议程序。

5.5.3 首次会议

首次会议由评审组组长主持,参加人员包括评审组全体成员,当地安全监察机构代表(是否参加由该机构决定,下同),申请单位负责人、技术负责人、质量保证工程师、质量控制系统责任人员和作业人员代表。首次会议的主要内容如下:

(1)介绍有关人员;

(2)评审组组长说明鉴定评审工作依据、评审内容和要求、评审日程安排、评审组人员分工、鉴定评审工作纪律和保密承诺等;

(3)安全监察机构代表讲话(由该机构代表决定);

(4)申请单位介绍基本概况,产品(设备)试生产情况,质量保证体系建立、实施情况,换证申请单位还应介绍持证期间的相关情况。

(5)申请单位负责人发表鉴定评审企业承诺(内容见附表5),并明确现场评审联络人员,落实现场评审工作场所及其它相关配合事宜。

5.5.4 现场巡视

现场巡视与受理的许可项目有关的部门、场地、设施和设备。其重点是厂房、材料库、配件库、焊材库、加工设备(预制设备)、生产检测设备、起重和无损检测装备、必备的工装设施等。

5.5.5分组审查

评审组可分为若干评审小组,评审人员按分工和所规定的内容进行评审。鉴定评审过程中,评审人员应当如实记录评审情况,鉴定评审工作完成后,评审人员应当在记录上签字。

在鉴定评审中,评审人员与申请单位有关人员应当及时交换意见,发现重要问题及时向鉴定评审组组长汇报,必要时应当适当扩展鉴定评审范围,以便查清问题。

5.5.6评审情况汇总

现场鉴定评审工作结束后,评审组组长应当与评审组其他人员交流所发现的问题和情况,必要时,评审组组长应当再次确认鉴定评审中发现的问题。评审组根据现场鉴定评审结果和设备的安全性能抽查及考核结果,确定许可项目;对于由于申请单位实际资源条件或者产品(样机)不能满足受理许可范围的相应要求的,经申请单位书面申请后,可以按照减少许可子项目或者降低许可级别进行最终确认,并出具“特种设备许可鉴定评审基本情况确认表”。对所有问题和情况均予以确认后,评审组组长将所发现的问题进行汇总,形成“特种设备鉴定评审工作备忘录”。

5.5.7 交换评审意见

鉴定评审组与申请单位的管理层及质量保证体系有关责任人员就鉴定评审工作中所发现的问题进行交流。鉴定评审组应当向申请单位说明鉴定评审的意见和建议,并征询申请单位有关人员的意见。双方交换意见后,在“特种设备鉴定评审工作备忘录”上签字确认。

5.5.8 末次会议

由评审组组长主持,鉴定评审组全体成员,当地安全监察机构代表,申请单位有关负责人、质量保证体系有关责任人员参加。会议内容如下:

(1)鉴定评审组组长代表鉴定评审组介绍鉴定评审工作情况和发现的问题;

(2)安全监察机构代表讲话;

(3)申请单位领导发言。

5.5.9 现场终止评审的事项

(1)申请单位名称、住所、制造地址、办公地址、许可子项目与申请受理决定书不相符;

(2)技术人员、作业人员人数变动超过1/3(除征询受理机构同意外);

(3)法人、技术负责人、质保工程师人员离职或更换与申请受理书登记的人员名单不符时(除征询受理机构同意外);

(4)法人(主要负责人)、技术负责人、质保工程师不到场。


6 评审内容

6.1 鉴定评审组按照《许可规则》和我院鉴定评审细则等要求对申请单位基本条件、质量保证体系的建立和运行、设备的制造施工安全性能和能力三个方面进行分组评审。

6.2 基本条件的评审主要是对申请单位的法律地位、人员、场地、仪器设备、工作外委、法规标准、样机、施工业绩等进行审核,其中对关键岗位人员需要进行现场考核,并按附表3和附表4的格式对人员和仪器设备(工艺装备)的情况进行书面确认。

6.3 质量保证体系的建立和运行的评审主要是对申请单位的质量体系文件和有关的运行记录进行审核。全面审查质保体系是否符合《许可规则》的基本要求,体系要素和质量控制系统、控制环节、控制点是否到位。体系运行记录的审核时间范围为换证或增项评审时以上次换证评审后起,首次评审以体系建立后起。

6.4 设备的制造施工安全性能和能力的评审主要包括技术文件(包括设计文件、工艺文件、检验规程、施工方案)的审核。首次或增项(升级)评审时,抽查试制造或施工样机的状况进行抽查,并对样机的相关资料进行审查;换证评审时,对换证周期内的用户设备档案进行抽查,并根据需要对设备的实际制造或施工质量进行抽查。

6.5 首次、增加许可项目及提高许可级别的评审重点:

评审重点是制造施工单位基本条件的真实性、符合性和质量保证体系的适宜性、可操作性,尤其是持续改进的能力,重点对试制造或施工设备施工质量中涉及安全性能的项目进行考核和对质量保证体系运转情况进行考核,对申请单位是否具有相应的制造施工能力进行综合评定。

6.6 换证的评审重点:

(1)持证期间资源条件持续和变化情况;

(2)质量保证体系实施情况;

(3)制造产品和施工设备的安全性能符合安全技术规范及其相应标准情况;

(4)产品(设备)是否发生重大安全性能事故及其处理情况;

(5)单位名称改变、地址更名或搬迁等情况时,是否及时向发证机关申请许可变更;

(6)执行特种设备许可制度、接受监督检查和实施监督检验工作情况;

(7)遵守特种设备安全法和其他国家法律法规的情况。

7 评审结论

7.1 根据《许可规则》的规定,鉴定评审最终结论意见分为“符合条件”、“不符合条件”和“整改后符合条件”。 鉴定评审结论意见的判断原则为:

(1)全部满足许可条件,鉴定评审结论意见为“符合条件”;

(2)整改后全部满足许可条件,鉴定评审结论意见为“整改后符合条件”;

(3)除本条(1)(2)项外,鉴定评审结论意见为“不符合条件”。

7.2 现场鉴定评审发现存在问题时,现场评审意见可判为“需要整改”,当申请单位对存在问题无法整改或整改时间严重不足,可由申请单位书面说明具体情况,则现场评审意见可判为“不符合条件”。

7.3现场评审意见为“需要整改”时,评审组出具鉴定评审工作备忘录,申请单位应当在6个月内完成整改工作,但同时应确保鉴定评审工作(含整改时间)应自受理决定书签发之日起1年内完成;申请单位在整改工作完成后将整改报告(格式可参照附件4)和整改见证资料提交鉴定评审组长。

7.4 评审组组长负责组织对整改报告和整改见证资料进行确认,并出具整改情况确认报告,必要时应当安排评审人员进行整改情况现场确认。

7.5 整改情况确认符合条件的,鉴定评审结论意见为“整改后符合条件”。如申请单位在6月内未完成整改或整改后经整改情况确认仍不符合条件,鉴定评审结论意见为“不符合条件”。

7.6 鉴定评审结论意见为“符合条件” 或“不符合条件”的,我院将在完成现场评审(或整改情况确认)后的10个工作日内,编制完成“鉴定评审报告”并履行审批手续报送发证机关。


8、公正性声明

8.1 我院在开展鉴定评审工作时会严格遵守以下规定:

(1)不准将鉴定评审工作转给其他机构进行;

(2)不准聘用无资格的人员进行鉴定评审工作;

(3)不准对接受约请的申请单位进行有偿咨询;

(4)不准利用鉴定评审之机盗取或者泄漏申请单位的商业秘密;

(5)不准参与申请单位特种设备生产、销售等经营性活动;

(6)不准借鉴定评审之机推销产品;

(7)不准借鉴定评审之机要求申请单位将种类检验和检测等工作委托本机构进行。

(8)不准违反相关安全技术规范的要求,擅自增加或者减少鉴定评审内容,擅自提高或者降低鉴定评审要求;

(9)不准超出确定的范围从事鉴定评审工作,或者不按照受理的许可项目进行鉴定评审。

8.2 我院鉴定评审人员在从事鉴定评审工作时,会严格遵守以下规定:

(1)不准接受申请单位赠送的任何有价证券、礼品和现金;

(2)不准要求申请单位报销应当由个人支付的票据;

(3)不准参加任何由申请单位付费的经营性娱乐活动;

(4)不准以个人名义向约请的申请单位提供有偿咨询;

(5)不准泄露申请单位的商业秘密;

(6)不准参与申请单位的特种设备生产、销售等经营性活动;

(7)不准借评审之机推销产品。


9 申诉程序

申请单位对评审结论或评审人员行为有异议时,可随时通过电话或传真方式向我院监察室反映(400-808-8086),也可在评审工作结束后的15 日内,以书面形式向监察机构提出申诉。为了便于申请单位监督评审组的工作,请申请单位在评审工作结束后及时填写《评审工作质量征求意见表》和《评审工作反馈意见表》(意见表由评审组现场转交),并分别邮寄反馈至我院和浙江省市场监管局,希望申请单位能对我院的评审工作给予监督。


10 相关附表(图)和附件

(1)附图1 特种设备生产许可工作流程图

(2)附图2 鉴定评审工作流程图

(3)附表1 宁波特检院鉴定评审资格范围一览表

(4)附表2 电梯、起重机械生产单位许可鉴定评审需要提供的资料清单

(5)附表3 管理、专业、作业人员确认清单

(6)附表4 主要生产设备(工艺装备)、检测仪器确认清单

(7)附表5 鉴定评审企业承诺书

(8)附件1 电梯安装(修理)许可鉴定评审自查报告(参考格式)

(9)附件2 起重机械安装(修理)许可鉴定评审自查报告(参考格式)

(10)附件3 起重机械制造(安装改造修理)许可鉴定评审自查报告(参考格式)

(11)附件4 鉴定评审整改报告(参考格式)


附图1   特种设备生产单位行政许可工作流程图

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